科伦药业子公司奥拉帕利片获得药品注册批准
股市探索者
2024-07-01 22:32:14
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  科伦药业1月19日晚披露,公司子公司湖南科伦制药有限公司的化学药品“奥拉帕利片”近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。

  据悉,奥拉帕利片是由阿斯利康研发的口服多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂,2017年美国首获批,2018年中国批准进口,用于上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等。

  奥拉帕利是全球首个上市的PARP抑制剂,也是迄今唯一对同源重组修复缺陷(HRD)阳性卵巢癌患者具有总生存期(OS)获益的PARP抑制剂(中位OS超过6年),且安全耐受性良好,目前已被《中国妇科肿瘤临床实践指南(2023)》《卵巢癌PARP抑制剂临床应用指南(2022)》《NCCN卵巢癌临床实践指南(2023)》等国内外权威指南广泛推荐使用。奥拉帕利片为国家医保乙类品种,2022年中国销售14亿元。

  科伦药业表示,目前公司已有系列抗肿瘤药物获批。本次奥拉帕利片为国产第2家获批,将进一步丰富公司在肿瘤领域的产品管线。

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